Аналіз законопроектів

Висновок до законопроекту 4491

Проект Закону про внесення змін до Кримінального кодексу України щодо відповідальності за підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров’я

Повідомити про ризики
Дата реєстрації
14.12.2020
Суб’єкт права законодавчої ініціативи
Булах Лада Валентинівна
Вагнєр Вікторія Олександрівна
Головний комітет
Комітет з питань правоохоронної діяльності
Висновок
Зауваження

Опис законопроєкту

Законопроєктом пропонується:

1) у статтях 305 та 321-1 термін «фальсифіковані лікарські засоби» в усіх відмінках замінити терміном «фальсифікована медична продукція» у відповідних відмінках;

2) зміст терміну «фальсифікована медична продукція» пропонується визначити як лікарські засоби, у тому числі медичні імунобіологічні препарати та лікарські засоби, призначені для клінічних досліджень (АФІ, продукція “in bulk; готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів); ветеринарні препарати (у тому числі субстанції або їх комбінації); допоміжні речовини (ексципієнти), призначені для використання при виробництві лікарського засобу або ветеринарного препарату; медичні вироби (у тому числі допоміжний засіб (аксесуар) до медичного виробу, частина або матеріал, розробленні та призначені для використання у виробництві та експлуатації медичного виробу та які є важливими для його цілісності, програмне забезпечення, реагент для лабораторного дослідження); харчові продукти для спеціальних медичних цілей, дієтичні добавки, якщо зазначена продукція була умисно підроблена та/або промаркована, внаслідок чого створюється хибне уявлення про: її ідентичність, пакування, маркування, назву, склад (із зазначенням усіх інгредієнтів, у тому числі допоміжних речовин, і сили дії цих інгредієнтів), джерело походження медичної продукції, у тому числі дані про виробника, державу виробництва, державу походження або державу, в якій зареєстрований власник маркетингового дозволу на медичне застосування медичної продукції, або історію створення медичної продукції, у тому числі дані та документи про використані шляхи поставок;

3) санкції, передбачені ч. 1 ст. 305 та ч. 1 ст. 321-1 КК України доповнити додатковим обов’язковим покаранням, а саме штрафом від п’яти до десяти тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян;

4) прикінцевими та перехідними положеннями до законопроєкту пропонується з дня набрання чинності цим Законом вважати таким, що втратив чинність абзац третій частини першої статті 2 Закону України «Про лікарські засоби», яким визначається термін «фальсифікований лікарський засіб». Виключення терміну «фальсифікований лікарський засіб» із Закону України «Про лікарські засоби» та визначення його у Кримінальному кодексі України є логічним, оскільки такий термін взагалі не вживається у Законі України «Про лікарські засоби».

Зауваження

В черговий раз наголошуємо на необхідності суворого дотримання норм законів при ініціюванні законопроєктів, які стосуються змін у КУпАП, КК та КПК України. Даний проєкт Закону поданий всупереч положенням КК України та містить пропозиції до інших законодавчих актів (Закон України «Про лікарські засоби»).

 

Ми у соцмережах
Завжди відкриті до
питань та пропозицій
+38 (063) 763-85-09 office@izi.institute