Опис законопроєкту

Законопроєктом пропонується:

1) у статтях 305 та 321-1 термін «фальсифіковані лікарські засоби» в усіх відмінках замінити терміном «фальсифікована медична продукція» у відповідних відмінках;

2) зміст терміну «фальсифікована медична продукція» пропонується визначити як лікарські засоби, у тому числі медичні імунобіологічні препарати та лікарські засоби, призначені для клінічних досліджень (АФІ, продукція “in bulk; готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів); ветеринарні препарати (у тому числі субстанції або їх комбінації); допоміжні речовини (ексципієнти), призначені для використання при виробництві лікарського засобу або ветеринарного препарату; медичні вироби (у тому числі допоміжний засіб (аксесуар) до медичного виробу, частина або матеріал, розробленні та призначені для використання у виробництві та експлуатації медичного виробу та які є важливими для його цілісності, програмне забезпечення, реагент для лабораторного дослідження); харчові продукти для спеціальних медичних цілей, дієтичні добавки, якщо зазначена продукція була умисно підроблена та/або промаркована, внаслідок чого створюється хибне уявлення про: її ідентичність, пакування, маркування, назву, склад (із зазначенням усіх інгредієнтів, у тому числі допоміжних речовин, і сили дії цих інгредієнтів), джерело походження медичної продукції, у тому числі дані про виробника, державу виробництва, державу походження або державу, в якій зареєстрований власник маркетингового дозволу на медичне застосування медичної продукції, або історію створення медичної продукції, у тому числі дані та документи про використані шляхи поставок;

3) санкції, передбачені ч. 1 ст. 305 та ч. 1 ст. 321-1 КК України доповнити додатковим обов’язковим покаранням, а саме штрафом від п’яти до десяти тисяч неоподатковуваних мінімумів доходів громадян;

4) прикінцевими та перехідними положеннями до законопроєкту пропонується з дня набрання чинності цим Законом вважати таким, що втратив чинність абзац третій частини першої статті 2 Закону України «Про лікарські засоби», яким визначається термін «фальсифікований лікарський засіб». Виключення терміну «фальсифікований лікарський засіб» із Закону України «Про лікарські засоби» та визначення його у Кримінальному кодексі України є логічним, оскільки такий термін взагалі не вживається у Законі України «Про лікарські засоби».

Зауваження

В черговий раз наголошуємо на необхідності суворого дотримання норм законів при ініціюванні законопроєктів, які стосуються змін у КУпАП, КК та КПК України. Даний проєкт Закону поданий всупереч положенням КК України та містить пропозиції до інших законодавчих актів (Закон України «Про лікарські засоби»).